Η βρετανική Ρυθμιστική Αρχή Φαρμάκων και Υγειονομικών Προϊόντων (MHRA) εξέδωσε προειδοποίηση κατά του εμβολιασμού με το σκεύασμα της Pfizer προς πολίτες που έχουν ιστορικό «σημαντικών» αλλεργικών αντιδράσεων.
Η προειδοποίηση έγινε μετά από την εκδήλωση αλλεργικών αντιδράσεων στο εμβόλιο από δύο μέλη προσωπικού του εθνικού συστήματος υγείας NHS που ήταν εκ των πρώτων που έλαβαν χθες το εμβόλιο.
Ο ιατρικός διευθυντής του NHS καθηγητής Στίβεν Πόουις δήλωσε: «Όπως συνηθίζεται με καινούρια εμβόλια, η MHRA έχει συστήσει σε προληπτική βάση άτομα με σημαντικό ιστορικό αλλεργικών αντιδράσεων να μη λαμβάνουν αυτό το εμβόλιο, καθώς δύο άτομα με ιστορικό σημαντικών αλλεργικών αντιδράσεων ανταποκρίθηκαν αρνητικά χθες».
Η διοίκηση του NHS διαβεβαίωσε πως όλα τα νοσοκομεία που λειτουργούν ως εμβολιαστικά κέντρα έχουν ενημερωθεί.
Η επικεφαλής της MHRA Δρ Τζουν Ρέιν, που εμφανίστηκε το πρωί ενώπιον κοινοβουλευτικής επιτροπής, είπε ότι τώρα που το εμβόλιο έχει αρχίσει να χορηγείται υπάρχει «επιτήρηση σε πραγματικό χρόνο».
Διαβεβαίωσε για ακόμα μία φορά πως παρά τη μεγάλη ταχύτητα στη διαδικασία έγκρισης του σκευάσματος της Pfizer από την υπηρεσία της, δεν υπήρξε καμία απόκλιση από τα αυστηρά διεθνή κριτήρια. Εξήγησε ότι αντί να ακολουθηθεί η συνηθισμένη διαδικασία σταδιακής έγκρισης, η MHRA έκανε όλες τις απαραίτητες επαληθεύσεις ταυτόχρονα.
Η Δρ Ρέιν ανέφερε επίσης ότι ακόμα δεν μπορεί να προσδιορίσει χρονικά πότε θα ολοκληρωθεί η διαδικασία αξιολόγησης του εμβολίου της Οξφόρδης και της AstraZeneca. Συμπλήρωσε ότι η αξιολόγηση του εμβολίου της Moderna θα γίνει αργότερα, καθώς τα πλήρη δεδομένα από τις τελικές κλινικές δοκιμές αναμένονται στην επόμενη μία ή δύο εβδομάδες.
Στην ίδια επιτροπή ο αρχίατρος για την Αγγλία καθηγητής Κρις Γουίτι εκτίμησε ότι έως τα μέσα του άλλου έτους θα υπάρχουν στη διάθεση των γιατρών τρία ή τέσσερα εμβόλια που θα χρησιμοποιούνται κατά του κορωνοϊού.
Σημείωσε επίσης ότι δεν μπορεί να δώσει απάντηση στο ερώτημα για τη διάρκεια της ανοσίας που προσφέρει το εμβόλιο, αφήνοντας ανοιχτό το ενδεχόμενο να χρειαστεί και δεύτερος εμβολιαστικός γύρος για τους πιο ευπαθείς πολίτες, ίσως μετά από εννέα μήνες.
Από φυσικά αίτια ο θάνατος των δύο εθελοντών στη διάρκεια των δοκιμών του εμβολίου Pfizer – BioNTech
Την ίδια στιγμή τη ζωή τους έχασαν δύο εθελοντές που έκαναν το εμβόλιο των Pfizer και BioNTech κατά του κορωνοϊού, στις ΗΠΑ.
Σύμφωνα με επίσημο έγγραφο που δημοσίευσε η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA), κατά τη διάρκεια των κλινικών δοκιμών στις ΗΠΑ πέθαναν έξι άτομα.
Όπως διευκρινίζει σε πίνακα, οι δύο από τους έξι εθελοντές είχαν κάνει το εμβόλιο και οι άλλοι είχαν λάβει το placebo φάρμακο.
Και οι δύο εθελοντές που έκαναν το εμβόλιο ήταν άνω των 55 ετών, σύμφωνα πάντα με τα έγγραφα. Ο ένας από τους δύο εμφάνισε καρδιακή ανακοπή, 60 ημέρες μετά τη λήψη της δεύτερης δόσης του εμβολίου, ενώ έχασε τη ζωή του τρεις ημέρες αργότερα.
Ο άλλος ασθενής, ο οποίος ήταν παχύσαρκος και έπασχε από προϋπάρχουσα αθηροσκλήρωση πέθανε από αρτηριοσκλήρωση τρεις ημέρες μετά τη λήψη του πρώτου εμβολιασμού.
Να σημειώσουμε πως στις δοκιμές του εμβολίου πήραν συνολικά μέρος 37.796 εθελοντές. Από αυτούς, στους 18.904 χορηγήθηκε το εμβόλιο και στους 18.892 χορηγήθηκε φάρμακο placebo.
Το συγκεκριμένο εύρημα είναι ένα από τα πολλά σημαντικά νέα που παρουσιάζονται στο ενημερωτικό υλικό, το οποίο περιλαμβάνει περισσότερες από 100 σελίδες αναλύσεων δεδομένων από την FDA και από την Pfizer.
Πηγή: protothema.gr
