Με χθεσινή του ανακοίνωση ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) γνωστοποιεί την απόφασή του να ανακαλέσει από την αγορά ένα φαρμακευτικό προϊόν που προορίζεται για καρδιολογικούς ασθενείς.
Σύμφωνα με την ανακοίνωση του ΕΟΦ, ανακαλούνται συγκεκριμένες παρτίδες αυτού του φαρμάκου για την καρδιά, επειδή «εντοπίστηκε αστοχία υλικού (βαθιά χαραγή στο λαιμό της φύσιγγας) σε τεμάχια παρτίδων του προϊόντος που διακινήθηκαν σε χώρα της Ευρώπης».
Πρόκειται για το ενέσιμο διάλυμα ADRENALINE 1 mg/ml injection solution και η ανάκληση του ΕΟΦ αφορά τις παρτίδες 2000913, 2000914 και 2000915 με ημερομηνία λήξης 11/2021.
Τα φυσίγγια που αναφέρει ο ΕΟΦ στο εν λόγω προϊόν, είναι των 1ml από καραμελόχρωμη ύαλο πρώτης υδρολυτικής κλάσεως και σε κουτί από χαρτόνι των 50 φυσίγγων.
1 mg/ml injection solution που ανακαλεί ο ΕΟΦ
Η απομάκρυνση των ανωτέρω παρτίδων από την ελληνική αγορά αποφασίστηκε, παρά το γεγονός ότι δεν έχουν καταγραφεί ελαττωματικά τεμάχια σε αυτές, επειδή έχουν παραχθεί από την ίδια παρτίδα φύσιγγας με το εύρημα.
Η ανακοίνωση του ΕΟΦ για το ενέσιμο διάλυμα ADRENALINE 1 mg/ml injection solution
Πηγή: iatropedia.gr
